CANAKINUMABLaatste bijwerking : 2019.06.10 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
check III | check II | check II | check II | check II | check III | |
3 maanden | geen info | geen info |
Er zijn te weinig humane gegevens om veilig gebruik te garanderen.
Formele studies naar het mogelijke effect van canakinumab op de vruchtbaarheid van de mens zijn niet uitgevoerd [SKP Ilaris 06 2014].
SKP : Vrouwen moeten effectieve anticonceptie gebruiken gedurende de behandeling met Ilaris en tot en met 3 maanden na de laatste dosis [SKP Ilaris 06 2014].
Een muizen-anti-muizen IL-1 bèta antilichaam had geen ongewenste effecten op de vruchtbaarheid bij vrouwelijke muizen [SKP Ilaris 06 2014].
De passage van canakinumab doorheen de placenta-barrière is onbekend (hoog MG, maar lange ET1/2) [Briggs]. Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van canakinumab bij zwangere vrouwen. Aangezien canakinumab een immunoglobuline klasse G (IgG1) is, wordt transplacentaire overgang bij de mens verwacht, vooral tijdens het derde trimester. De klinische gevolgen hiervan zijn onbekend [SKP Ilaris 06 2014].
Dierexperimenteel:De resultaten van dieronderzoek duiden erop dat canakinumab de placenta passeert en in de foetus aangetoond kan worden [SKP Ilaris 06 2014].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Aangezien canakinumab een immunoglobuline klasse G (IgG1) is, wordt transplacentaire overgang bij de mens verwacht, vooral tijdens het derde trimester. De klinische gevolgen hiervan zijn onbekend [SKP Ilaris 06 2014].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Toediening van levende vaccins aan pasgeborenen die in utero zijn blootgesteld aan canakinumab, wordt echter niet aanbevolen gedurende 16 weken volgend op de moeders laatste dosis canakinumab voor de geboorte [SKP Ilaris 06 2014].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of canakinumab in de moedermelk uitgescheiden wordt [SKP Ilaris 06 2014].
Dierexperimenteel:Dierstudies hebben aangetoond dat een muizen-anti-muizen IL-1 bèta antilichaam geen ongewenste effecten had op de ontwikkeling bij zogende muizenpuppies en dat het antilichaam aan hen doorgegeven werd [SKP Ilaris 06 2014].
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:Canakinumab had geen effect op de mannelijke vruchtbaarheidsparameters bij zijde-apen (C. jacchus). Een muizen-anti-muizen IL-1 bèta antilichaam had geen ongewenste effecten op de vruchtbaarheid bij mannelijke muizen [SKP Ilaris 06 2014].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.